SkładSubstancje czynne: wyciąg złożony z: kwiatostanu kocanek, kwiatu rumianku, owocu kolendry, owocu bzu czarnego i intrakt z mniszka lekarskiego.
1 ml płynu (co odpowiada 0,93 g) zawiera:
0,83 g wyciągu płynnego złożonego (1:2) z: Helichrysum arenarium L., flos (kwiat kocanek), Matricariae recutita L., flos (kwiat rumianku), Coriandrum sativum L., fructus (owoc kolendry), Sambucus nigra L., fructus (owoc bzu) (24:15,5:7,5:3) ekstrahent: etanol 60% (V/V); 0,10 g intraktu (1:1) z Taraxacum officinale Web., herba (ziele mniszka) ekstrahent: etanol 96% (V/V).
1 ml produktu zawiera nie mniej niż 0,7 mg flawonoidów w przeliczeniu na kwercetynę. Produkt zawiera 54-62% (V/V) etanolu.
DawkowanieTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Dorośli: do 3 razy na dobę po 1 łyżeczce (5 ml), leku w 1/2 szklanki wody.
Młodzież od 14 do 18 lat: do 3 razy na dobę po 1/2 łyżeczki leku w 1/2 szklanki wody.
PrzeciwwskazaniaNie należy stosować leku Raphacholin plus w przypadku: nadwrażliwości na substancje czynne leku w tym na kwiaty rumianku oraz rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożonych Compositae); niedrożności dróg żółciowych.
Możliwe skutki uboczneJak każdy lek, lek ten może powodować objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane produktu leczniczego przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Raphacholin plus mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego: zgłaszano reakcje nadwrażliwości w tym ciężką reakcję alergiczną (duszność, zespół Quinckego, zapaść naczyniową, wstrząs anafilaktyczny) po kontakcie błony śluzowej z płynnymi produktami zawierającymi przetwory rumianku. Częstość nieznana.
Zaburzenia układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nadkwasota żołądka. Częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Raphacholin plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu i zawartość etanolu nie stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z padaczką.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu lub wystąpią działania niepożądane, niewymienione w tej ulotce
Stosowanie z innymi lekamiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
U pacjentów po przeszczepie nerki, którzy przyjmowali duże dawki preparatów z rumianku przez dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłoszono interakcje w oparciu o wpływ na CYP450.
Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża oraz karmienie piersiąW okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdówŁyżeczka leku (5 ml) zawiera 2,5 g etanolu. Stosowanie leku osłabia w niewielkim lub umiarkowanym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn, a także ogólną sprawność psychoruchową. Alkohol zawarty w produkcie może zostać wykryty przez urządzenie analizujące wydmuchiwane powietrze (tester trzeźwości – alkomat).
