Opis produktuNiQuitin Przezroczysty 21 mg/24 godz. – wsparcie w walce z uzależnieniem od nikotyny
NiQuitin Przezroczysty to produkt leczniczy w postaci systemu transdermalnego (plastra), przeznaczony dla osób dorosłych jako skuteczna pomoc w procesie rzucania palenia tytoniu, ograniczenia waporyzacji lub używania doustnych woreczków nikotynowych. Lek dostarcza organizmowi kontrolowaną dawkę nikotyny terapeutycznej, zmniejszając głód nikotynowy oraz łagodząc dokuczliwe objawy odstawienne.
Wskazania do stosowania produktu
- Łagodzenie objawów odstawienia nikotyny, takich jak zmienność nastroju, bezsenność, depresja, rozdrażnienie, lęk czy trudności z koncentracją.
- Pomoc w natychmiastowym rzuceniu palenia tytoniu, waporyzacji lub używania woreczków nikotynowych.
- Pomoc w stopniowym zaprzestaniu używania nikotyny przed całkowitym porzuceniem nałogu.
- Umożliwienie tymczasowej abstynencji w miejscach, gdzie używanie produktów nikotynowych jest niedozwolone.
- Ograniczenie używania papierosów i innych wyrobów nikotynowych u osób, które nie planują natychmiastowego zerwania z nałogiem.
Skład leku i zawartość substancji czynnej
- Substancja czynna: nikotyna.
- Każdy plaster o powierzchni 21 cm² zawiera 114 mg nikotyny i dostarcza 21 mg nikotyny na dobę (24 godziny).
- Substancje pomocnicze: kopolimer etylenowinylooctanu, polietylenu tereftalan/etylenowinylooctan, wysokiej gęstości film polietylenowy, lepki laminat poliizobutylenowy, film poliestrowy, biały atrament.
Dawkowanie i schemat kuracji (Monoterapia)
Dla osób dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) palących powyżej 10 papierosów na dobę, stosujących płyny do waporyzacji o stężeniu od 6 mg/ml lub woreczki nikotynowe o mocy od 6 mg, zaleca się następujący, trzystopniowy schemat leczenia trwający łącznie 8–10 tygodni:
- Stopień 1: NiQuitin Przezroczysty 21 mg/24 godz. przez pierwsze 6 tygodni terapii.
- Stopień 2: NiQuitin Przezroczysty 14 mg/24 godz. przez kolejne 2 tygodnie terapii.
- Stopień 3: NiQuitin Przezroczysty 7 mg/24 godz. przez ostatnie 2 tygodnie terapii.
Osoby palące niewiele papierosów (nie więcej niż 10 na dobę), użytkownicy e-papierosów ze stężeniem płynu poniżej 6 mg/ml lub woreczków nikotynowych o mocy poniżej 6 mg powinni rozpocząć kurację bezpośrednio od Stopnia 2 (14 mg/24 godz.) przez okres 6 tygodni, a następnie przejść do Stopnia 3 (7 mg/24 godz.) na ostatnie 2 tygodnie.
Dawkowanie w terapii łączonej
W przypadku pacjentów, którzy powrócili do nałogu podczas wcześniejszego stosowania monoterapii lub odczuwają silny, nagły głód nikotynowy, dopuszcza się jednoczesne stosowanie plastrów i doustnych form leku NiQuitin (gumy, pastylki, tabletki do ssania) o mocy 1,5 mg, 2 mg lub 4 mg:
- Etap 1 (pierwsze 6 tygodni): Plaster NiQuitin Przezroczysty 21 mg/24 godz. + przeciętnie 5 do 6 sztuk postaci doustnych na dobę.
- Etap 2 (następne 2 tygodnie): Plaster NiQuitin Przezroczysty 14 mg/24 godz. + kontynuacja stosowania postaci doustnych według potrzeb.
- Etap 3 (ostatnie 2 tygodnie): Plaster NiQuitin Przezroczysty 7 mg/24 godz. + kontynuacja stosowania postaci doustnych według potrzeb.
- Po 8–10 tygodniach: Całkowite zaprzestanie stosowania plastrów i stopniowe zmniejszanie liczby przyjmowanych form doustnych aż do momentu przyjmowania 1-2 sztuk na dobę, kiedy to przerywa się leczenie.
- Maksymalne dawki dobowe form doustnych w terapii łączonej: dla wersji o mocy 4 mg wynosi 10 sztuk, dla wersji o mocy 1,5 mg oraz 2 mg wynosi 15 sztuk.
Instrukcja prawidłowego stosowania i aplikacji plastra
- Plaster należy stosować jeden raz na dobę, zawsze o tej samej porze i możliwie szybko po przebudzeniu się.
- Miejscem aplikacji powinna być nieowłosioną, czysta, sucha i zdrowa skóra na górnej części tułowia lub górnej zewnętrznej części ramienia.
- Należy unikać miejsc, w których skóra naturalnie się marszczy lub tworzy fałdy podczas ruchu ciała (np. stawy).
- Plaster należy nakleić natychmiast po wyjęciu z saszetki, dociskając go silnie do skóry całą dłonią przez co najmniej 10 sekund, zwracając szczególną uwagę na jego brzegi.
- System transdermalny należy pozostawić na skórze przez pełne 24 godziny. Po tym czasie zużyty plaster należy odkleić, a nowy zaaplikować w zupełnie innym miejscu.
- Na to samo miejsce na skórze nie wolno naklejać nowego plastra przed upływem co najmniej 7 dni.
- Prawidłowo naklejony plaster jest wodoodporny – nie ma konieczności usuwania go na czas krótkiej kąpieli, prysznica czy pływania.
- Po aplikacji plastra należy bezwzględnie umyć ręce samą wodą, bez użycia mydła, unikając wcześniejszego dotykania okolic oczu i nosa.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nikotynę lub jakikolwiek inny składnik wchodzący w skład preparatu.
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- Stosowanie przez osoby niepalące, palące okazjonalnie lub nieużywające waporyzatorów i woreczków nikotynowych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku konsultacji lekarskiej wymagają pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (niestabilna dławica piersiowa, dławica Prinzmetala, niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka arytmia, niedawno przebyty zawał serca lub udar mózgu), a także z zaburzeniami krążenia mózgowego i ciężką chorobą naczyń obwodowych.
- Pacjenci cierpiący na cukrzycę powinni podczas terapii kontrolować stężenie cukru we krwi częściej niż zwykle, ponieważ zaprzestanie dostarczania nikotyny z dymem tytoniowym może zmienić zapotrzebowanie na insulinę i leki przeciwcukrzycowe.
- Ostrożność należy zachować w przypadku osób z umiarkowanymi lub ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym nadnerczy oraz u osób z padaczką lub drgawkami w wywiadzie.
- Osoby z atopowym zapaleniem skóry lub egzemą mogą wykazywać miejscową nadwrażliwość na plaster i doświadczać nasilonych reakcji skórnych.
- Podczas kuracji plastrami obowiązuje całkowity zakaz palenia tytoniu, waporyzacji oraz używania innych wyrobów nikotynowych z uwagi na ryzyko przedawkowania nikotyny i wystąpienia działań niepożądanych.
- Nowe oraz zużyte plastry zawierają dawkę nikotyny szkodliwą dla dzieci, dlatego lek musi być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla najmłodszych.
Ciąża i karmienie piersią
- Kobiety w ciąży oraz w okresie karmienia piersią powinny w pierwszej kolejności podjąć próbę rzucenia palenia bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej.
- Jeżeli próba ta zakończy się niepowodzeniem, decyzję o wdrożeniu plastrów NiQuitin Przezroczysty należy skonsultować z lekarzem. Ryzyko stosowania NTZ dla płodu jest niższe niż niebezpieczeństwo wynikające z kontynuowania palenia tytoniu.
- W okresie laktacji nikotyna przenika do mleka matki. W celu zminimalizowania ekspozycji dziecka, u kobiet karmiących preferowane mogą być doustne formy NTZ o przerywanym dawkowaniu, stosowane bezpośrednio po karmieniu piersią.
- Terapia łączona (plastry wraz z formami doustnymi) nie jest zalecana w okresie ciąży i karmienia piersią bez wyraźnego wskazania i nadzoru personelu medycznego.
Możliwe działania niepożądane
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): odczyny skórne w miejscu aplikacji (przemijająca wysypka, świąd, pieczenie, mrowienie, ból), zaburzenia snu, bezsenność, koszmary senne, nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy, kołatanie serca.
- Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): nerwowość, drżenie, duszność, kaszel, zapalenie gardła, niestrawność, ból brzucha, biegunka, zaparcie, suchość w jamie ustnej, zwiększona potliwość, bóle mięśni, stawów, klatki piersiowej lub kończyn, ogólne zmęczenie i osłabienie.
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów): reakcje alergiczne, tachykardia (przyspieszenie czynności serca), objawy grypopodobne.
- Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, duszność, świszczący oddech), nadwrażliwość na światło słoneczne.
- Częstość nieznana: drgawki (u osób predysponowanych lub leczonych przeciwdrgawkowo).
Przechowywanie leku
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym i zamkniętym opakowaniu ochronnym (saszetce).
- Lek należy trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt domowych.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Zawsze zabezpieczać zużyte plastry przed wyrzuceniem, składając je na pół stroną klejącą do wewnątrz.
