Ciąża oraz karmienie piersiąNie należy stosować leku Scopolan compositum w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
DawkowanieTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle stosowane dawka dla dorosłych to 1 do 2 tabletek drażowanych jednorazowo.
Przy nasilonych bólach dawkowanie można zwiększyć, przyjmując 1-2 tabletki drażowane do 3 razy na dobę.
- Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości).
- Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną.
- Leku nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
- Jeśli objawy się nasilą mimo stosowania leku, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
DziałanieScopolan compositum zawiera dwie substancje czynne: butylobromek hioscyny i metamizol sodowy jednowodny. Butylobromek hioscyny znosi stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej. Metamizol sodowy jednowodny wykazuje silne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe oraz dodatkowo obniża napięcie mięśni gładkich. Scopolan compositum zmniejsza bolesne skurcze przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo – płciowego.
PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze poniżej 25C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Możliwe skutki uboczneJak każdy lek, Scopolan compositum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- rumień, pieczenie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk,
- suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia,
- tachykardia, hipotensja.
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- uszkodzenie nerek, anuria,
- zaburzenia widzenia.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka,
- uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku o podłożu alergicznym.
Nieznana częstość występowania działań niepożądanych:
- reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny,
- uszkodzenie wątroby.
Środki ostrożnościKiedy u pacjenta ból brzucha pojawił się nagle i nie jest znana jego przyczyna oraz jednocześnie występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale, pacjent nie powinien zażywać leku bez zasięgnięcia porady lekarza. W celu zbadania przyczyny dolegliwości lekarz zaleci przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych.
Stosowanie leku Scopolan compositum należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent choruje na:
- chorobę refluksową przełyku (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku), wrzodziejące zapalenie jelit, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy,
- chorobę niedokrwienną serca, zwężenie ujścia mitralnego (jednej z zastawek w sercu),
- astmę oskrzelową lub inne choroby alergiczne (uczuleniowe), w tym atopowe, przewlekłą pokrzywkę, uczulenie na barwniki (np. tartrazynę) lub konserwanty (np. benzoesany),
- nietolerancję alkoholu objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu, może to wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną.
Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.
PrzeciwwskazaniaKiedy nie stosować leku Scopolan compositum:
- nadwrażliwość na pirazolony i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- uczulenie na alkaloidy tropanowe i ich pochodne,
- zmiany w obrazie morfologicznym krwi,
- wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
- ostra porfiria wątrobowa,
- ostra niewydolność nerek lub wątroby,
- jaskra z wąskim kątem przesączania,
- rozrost prostaty,
- niedrożność porażenna jelit,
- zaparcia atoniczne,
- zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka,,
- zwężenie szyi pęcherza moczowego,,
- tachykardia,
- nużliwość mięśni (myasthenia gravis,
- patologiczne poszerzenie jelita grubego.
Środki ostrożnościLek Scopolan compositum zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
SkładSubstancjami czynnymi leku są butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum) 10 mg i metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum) 250 mg.
Substancje pomocnicze to: sacharoza, talk, skrobia ziemniaczana, guma arabska, żelatyna wieprzowa, glicerol, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171).
StosowanieScopolan compositum może wchodzić w interakcje z:
- trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
- inhibitorami MAO,
- bupropionem,
- neuroleptykami,
- barbituranami,
- fenytoiną,
- niektórymi lekami przeciwhistaminowymi,
- amantadyną,
- lekami przeciwzakrzepowymi,
- dizopiramidem,
- innymi lekami cholinetycznymi (np. ipratropium, tiotropium).
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
- lekami blokującymi receptory dopaminowe,
- lekami beta-adrenergicznymi,
- sulfonamidami,
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
- petydyną,
- metotreksatem,
- allopurynolem,
- cyklosporyną.
W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol stosowany jednocześnie z lekiem zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
WskazaniaScopolan compositum stosuje się w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o dużym nasileniu w stanach skurczowych:
- przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego),
- dróg żółciowych (np. kolka żółciowa),
- układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie).
