DawkowanieJedno opakowanie leku Tabex zawiera 100 sztuk tabletek powlekanych i wystarcza na pełną terapię, która trwa 25 dni. Leczenie można powtórzyć po 4-5. miesiącach. Tabletki Tabex przyjmuje się doustnie: • od 1. do 3. dnia należy przyjmować 1. tabletkę co 2 h (6 tabletek na dobę) stopniowo zmniejszając liczbę wypalanych papierosów, • od 4. do 12. dnia należy przyjmować 1. tabletkę co 2,5 h (5 tabletek na dobę), • od 13. do 16. dnia należy przyjmować 1. tabletkę co 3 h (4 tabletki na dobę), • od 17. do 20. dnia należy przyjmować 1. tabletkę co 5 h (3 tabletki na dobę), • od 21. do 25. dnia należy przyjmować 1-2 tabletki na dobę. Osoba paląca powinna definitywnie zrezygnować z palenia, najpóźniej 5. dnia po rozpoczęciu leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia. Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 -3 miesięcy rozpocząć leczenie ponownie. Podczas przyjmowania tabletek Tabex nie stwierdzono wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
DziałanieDziałanie preparatu leczniczego Tabex opiera się na właściwościach zawartej w nim substancji czynnej zwanej cytyzyną, która ułatwia rzucenie nałogu palenia tytoniu. Cytyzyna to alkaloid roślinny (występujący m.in. w nasionach złotokapu Laburnum), o budowie chemicznej podobnej do nikotyny, wywierający działanie na acetylocholinergiczne receptory nikotynowe. Działanie cytyzyny jest podobne do nikotyny, lecz na ogół słabsze. Cytyzyna konkuruje z nikotyną o te same receptory, a ze względu na silniejsze wiązanie, stopniowo wypiera z nich nikotynę. Ma słabszą od nikotyny zdolność pobudzania receptorów nikotynowych, głównie podtypu α4β2 (jest ich częściowym agonistą) i słabiej niż nikotyna przechodzi do o.u.n. Uważa się, że w o.u.n. cytyzyna działa na mechanizm powodujący uzależnienie od nikotyny i wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników. Zapobiega zależnej od nikotyny pełnej aktywacji mezolimbicznego układu dopaminergicznego i umiarkowanie zwiększa stężenie dopaminy w mózgu, łagodząc tym samym ośrodkowe objawy odstawienia nikotyny. W obwodowym układzie nerwowym cytyzyna pobudza, a następnie poraża zwoje wegetatywne układu nerwowego, powoduje odruchową stymulację oddychania i wydzielanie katecholamin z części rdzeniowej nadnerczy, podnosi ciśnienie krwi i przeciwdziała obwodowym objawom odstawienia nikotyny. Pozwala to na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów abstynencji. U osób palących tytoń, które stosują preparat Tabex, zapotrzebowanie na nikotynę stopniowo się zmniejsza co w konsekwencji umożliwia zmniejszenie liczby wypalanych papierosów. Należy jednak pamiętać, że sukces i wyleczenie z uzależnienia wymaga od palacza silnej woli uwolnienia się od nałogu. Jak każdy lek, tak i Tabex, może powodować działania niepożądane, ale nie wystąpią one u każdego. Podczas przyjmowania tabletek Tabex w badaniach klinicznych najczęściej obserwowano (zwykle w początkowym okresie terapii) działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego: suchość w jamie ustnej (35%), bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu) (do 20%), nudności (do 11,5%), wymioty (do 4%), zmiany smaku (do 4%), zaparcie (do 8%), biegunka (2%), wzdęcia (1%), pieczenie języka (1%), zgaga (do 2%), nadmierne ślinienie (<1%). Ponadto mogą wystąpić: zmiana apetytu (głównie zwiększenie) (47%), przyrost masy ciała (21%), rozdrażnienie (36%), ból głowy (do 17%), zawroty głowy (do 4%), uczucie ciężkości głowy (<1%), zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary) (do 21%), zmiany nastroju (15%), lęk (11%), trudności w koncentracji (do 6%), osłabienie popędu płciowego (<1%), przyspieszenie akcji serca (do 14%), zwolnienie akcji serca (1%), zwiększenie ciśnienia tętniczego (7%), męczliwość (7%), złe samopoczucie (1%), zmęczenie (<1%), bóle mięśniowe (do 10%), łzawienie (<1%), duszność (<1%), wzmożone odkrztuszanie (<1%), wysypka (2%), wzmożona potliwość (<1%), zmniejszenie elastyczności skóry (<1%), wzrost aktywności aminotransferaz (<1%).
PrzeciwwskazaniaPrzeciwwskazaniami do stosowania leku Tabex są: • nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, • niestabilna dławica piersiowa, • przebyty niedawno zawał serca, • klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca, • niedawno przebyty udar mózgu, • ciąża i okres karmienia piersią. Należy również pamiętać o tym, że stosowanie preparatu i kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny. Preparat należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego nadnerczy, miażdżycy tętnic i innych chorób naczyń obwodowych, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy, niektórych postaci schizofrenii, niewydolności nerek i wątroby. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 18. roku życia i pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia. Preparat zawiera laktozę - nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie należy stosować preparatu jednocześnie z lekami przeciwgruźliczymi. Brak innych danych klinicznych dotyczących istotnych interakcji. Podczas leczenia preparatem Tabex nie należy spożywać alkoholu.
